美国食品药品管理(FDA)也曾对超说明书用药发表声明:“《食品、药品和化妆品法》没有限制医生如何使用药物,对于上市后药品,医生的治疗方案、适应人群可以不在药品说明书之内,在某些情况下,医学文献报道的‘超说明书用药’是合理的”
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在决定超说明书用药后,双方充分权衡获益与风险,落实知情同意,以免医疗纠纷
A. 正确
B. 错误
下列哪项是对于医生超说明书用药行为界定的法律法规依据
A. 1995年5月1日颁布的《执业医师法》(主席令第5号)第二十一条:医师在执业活动中享有以下权利:在注册的执业范围内,进行医学诊查、疾病调查、医学初治、出具相应的医学证明文件,选择合理的医疗、预防、保健方案
B. 《中华人民共和国药品管理法》
C. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D. 《药品说明书和标签管理规定》
超说明书用药需要各利益相关方的协作着手建立和完善法律法规体系,制定临床诊疗指南,规范超说明书用药行为,让超明书用药有章可循,有据可依
A. 正确
B. 错误
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
A. 正确
B. 错误