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国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器__制度。

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根据《药品注册管理办法》，处方药和非处方药实行适用、。

国家药品监督管理局建立的化学药品目录集，载明、、、、、等相关信息。

根据《药品注册管理办法》药物临床试验分为、、、和__。

仿制药应当与__质量和疗效一致。