根据《药品管理法》,未经批准开展药物临床试验的,没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百万元以下的罚款。
A. 对
B. 错
根据《药品管理法》,使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百万元以下的罚款。
A. 对
B. 错
根据《药品管理法》,使用未经核准的标签、说明书,情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。
A. 对
B. 错
根据《药品管理法》,开展生物等效性试验未备案的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。
A. 对
B. 错