题目内容

为了（）《实施条例》规定对新药品种设立不超过5年的监测期。

A. 保护新药研制者的知识产权要求
B. 保护公众健康的要求
C. 保护药品生产企业的合法权益要求
D. 保护消费者的合法权益

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药品进入国际医药市场的首要条件是（）

A. 制药企业必须通过ISO9000：:2000认证
B. 制药企业必须通过GMP认证
C. 制药企业必须通过GSP认证
D. 制药企业必须通过WHO GMP认证

负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）

A. CFDA
B. FDA
C. 省级药品监督管理部门
D. 卫生部

执业药师实行注册制度，申请注册者不需要必须同时具备的是（）

A. 学历证明
B. 取得《执业药师资格证书》
C. 经执业单位同意
D. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

应当设立药事管理与药物治疗委员会的医院有（）

A. 二级医院
B. 社区医院
C. 三级医院
D. 卫生所
E. 一级医院