乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表示查看材料
A. 化学药品
B. 进口药品分包装
C. 生物制品
D. 中药
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甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示查看材料
A. 化学药品
B. 进口药品分包装
C. 生物制品
D. 中药
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验,各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法,错误的是
A. 多中心临床试验用药物不得销售
B. 多中心试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调者
C. 在我国境内开展多中心临床试验的,经临床试验组长单位伦理审查后,其他成员单位应再次审查
D. 国际多中心药物临床试验数据用于在我国申报药品注册的,申办者在我国计划和实施国际多中心
根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是
A. 药物临床试验机构管理
B. 药物临床试验
C. 生物等效性试验
D. 临床试验伦理审查
根据法律层级，属于部门规章的是
A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B. 《药品说明书和标签管理规定》
C. 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
D. 《执业药师业务规范》
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