单剂量固体制剂检查溶出度是保证:()
A. 制剂的药效
B. 制剂含药量的均匀性
C. 制剂含药量与标示量的符合程度
D. 制剂中药物的释放程度
E. 制剂中药物能被利用的程度
在制订药品质量标准的原则中,叙述正确的有:()
A. 同一品种原则上只能制订一个国家标准
B. 两个以上研制单位先后申报同一新药,若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按后申报的药品标准修订
C. 外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样
D. 两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药,对不同的药品标准要求可不统一
E. 从健康需要出发,坚持质量第一的观点
需作含量均匀度检查的药品有 ()
A. 主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂
B. 主药单剂含量在2mg以下的其他制剂
C. 溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂
D. 主药含量小于每片重量5%的片剂
E. 主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂
下列关于中药制剂特点的说法,正确的是:()
A. 有效成分难以确定
B. 化学成分单一,结构简单
C. 是严格按照中医理论和用药原则组方的
D. 各种成分的含量高低不一
E. 中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的