偏差概念中指的“标准”不包括（)
A. 生产工艺过程
B. 原料质量标准
C. 辅料质量标准
D. 成品质量标准
E. 药品申请报告
负责审核批准偏差调查报告的部门是（)
A. 操作人员
B. 部门主管
C. 技术人员
D. 跨职能(跨学科)团队
E. 质量管理部门
由操作者的疏忽或差错造成的偏差是（)
A. 重大偏差
B. 主要偏差
C. 微小偏差
D. 偶发事故
E. 无意偏差
中药OCDDS的研究有其自身的特点和难度，主要表现在：（)
A. 如何选择合理的分离纯化方法，以满足靶向制剂制备工艺要求
B. 如何选择适合制造成控释制剂的中药
C. 中药结肠靶向制剂的制剂学性质研究与质量评价问题
D. 如何筛选出适合中药特点的辅料
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