药物纯度合格是指( )。
A. 符合分析纯的要求
B. 不超过该药物杂质最高限量的规定
C. 绝对不存在杂质
D. 对病人无害
药物杂质限量检查的结果是1x10-6,表示( )。
A. 药物杂质的质量是1μg
B. 药物所含杂质是本身质量的百万分之一
C. 在检查中用了10g供试品,检出了1.0μg杂质
D. 在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质
E. 药物杂质的质量是1x10-6
下列关于药物中杂质的检查及药物纯度的概念,叙述正确的是( )。
A. 杂质检查是检查每种杂质有无存在
B. 杂质检查是测定每种杂质的含量
C. 只要每项杂质检查合格,药品的质量就符合要求
D. 分析纯试剂可替代药品使用
E. 以上都不对
药物中信号杂质检查的一般意义在于( )。
A. 它是有疗效的物质
B. 它是对药物疗效有不利影响的物质
C. 它是对人体健康有害的物质
D. 可以反映药物的生产工艺和质量管理
E. 检查方法比较方便