题目内容

属于下列情形()的药品,为假药:

A. 以非药品冒充药品
B. 未取得药品批准证明文件进口药品
C. 所标明的适应症超出规定范围的
D. 使用未经审评审批的原料药生产药品

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药品注册检验包括()

A. 样品检验
B. 成品检验
C. 原料药检验
D. 药品标准复核

国家药监局对()在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口。

A. 国务院食品药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院食品药品监督管理部门规定的注射剂
C. 首次在中国销售的药品
D. 国务院规定的其他药品

有()情形的,药监部门可以开展药品医疗器械飞行检查:

A. 投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B. 检验发现存在质量安全风险的
C. 对申报资料真实性有疑问的
D. 企业有严重不守信记录的

关于药品医疗器械飞行检查,以下说法错误的是()

A. 只有国家药品监督管理局可组织实施药品医疗器械飞行检查
B. 药品医疗器械飞行检查结果不得公开发布
C. 开展飞行检查必须公开身份方式调查。
D. 场检查时间由检查组根据检查需要确定