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纯化水是指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法等制得，不含任何添加剂的水。

A. 对
B. 错

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销售记录须保存至药品有效期后1年，且至少保存3年。

A. 对
B. 错

自检内容不应覆盖药品生产的全过程。

A. 对
B. 错

GMP实施要素中硬件是基础、软件是保障、人员是关键

A. 对
B. 错

一套经过验证、完善实用的软件是药品生产质量的保障。

A. 对
B. 错