企业应当建立包括医疗器械采购、验收、储存、销售、出入库、退（换）货、温湿度监测、安装验收、不合格医疗器械处理等质量管理记录，做到真实、完整、准确、有效，记录保存期限不得少于（ ）
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从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（ ）为主管检验师，或具有具有检验学相关专业（ ）以上学历并从事检验相关工作（ ）以上工作经历
A. 1人；大学；2年
B. 2人；大专；2年
C. 1人；大学；3年
D. 2人；大专；3年
从事植介入类医疗器械经营的人员中应当配备医学相关专业（ ）以上学历，并经过厂商或供应商培训的人员
A. 初中
B. 高中
C. 大专
D. 大学
企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、保管等直接接触医疗器械岗位的人员应当（ ）进行健康检查
A. 每半年
B. 每年
C. 每两年
D. 每三年
对库房条件要求的描述，（ ）是错误的
A. 库房内外环境整洁，无污染源
B. 库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密
C. 防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施可有可无
D. 库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理
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