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非生产工艺偏差系指人为操作错误,设备故障,生产环境等原因所引起的对产品质量产生实际或潜在影响的偏差。

A. 对
B. 错

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纠正措施是指消除潜在的不符合或其他隐患所采取的措施,防止问题出现。

A. 对
B. 错

持续稳定性考察的首次高湿试验环境条件为25℃,相对湿度90%~95%。

A. 对
B. 错

变更控制中,重大变更包括制剂用辅料供应商变更。

A. 对
B. 错

每批药品均应当由质量负责人签名批准放行。

A. 对
B. 错

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