题目内容

某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列说法最准确的是（）

A. 任何变更，偏差，重新加工，回收的批次
B. 工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次
C. 处方变更，重大偏差，重新加工，返工的批次
D. 重大变更，重大偏差，重新加工，返工，回收的批次

查看答案

搜索结果不匹配？点我反馈

更多问题

GMP制定的依据为

A. 药品管理法
B. 药品生产监督管理办法
C. 药品流通监督理办法
D. 国际标准化

GMP的目的旨在

A. 维持正常生产秩序
B. 培养良好生产习惯
C. 持续稳定地生产出符合预定用途的药品
D. 保持先进生产方法

GMP的特点包括

A. 标准化管理
B. 融合机构、人员、硬件、软件，构建质量体系
C. 强调确认和验证
D. 以上都是

下列选项中，属于GMP要素的为

A. 硬件
B. 资金
C. 广告
D. 策划