题目内容

关于厂区布局的要求不当的是（)。

A. 生产、行政、生活和辅助区应当严格分开布局
B. 厂区和厂房内的人、物流走向应当合理
C. 原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向的下风侧
D. 厂区主要道路应贯彻人流与货流分流的原则

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可在D级洁净区内进行的操作是（)。

A. 最终灭菌产品的灌装
B. 非最终灭菌产品的过滤
C. 中药注射剂浓配前的精制工序
D. 非最终灭菌产品无菌原料药的粉碎

关于A级洁净区的叙述正确的是（)。

A. 不得有活的微生物存在
B. 不得设置地漏
C. 噪声级（空态）应不大于60dB
D. 温度应为18~26℃，相对湿度应为45%~65%

下列空调系统的空气可以循环使用的是（)。

A. 麻醉药品生产区
B. 病原体操作区
C. 放射性药品生产区
D. 生产中使用有机溶媒，且因气体积聚可构成爆炸或火灾危险的工序

关于洁净室的叙述正确的是（)。

A. 安装有空调净化系统的活动空间
B. 具有杀灭微生物的功能
C. 无菌药品生产的暴露工序必须在A级或B级洁净区内进行
D. 具有控制微粒和微生物的功能