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产尘操作间应当保持相对负压。()

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日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。()

为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项,不需明确各方责任。()

A级洁净区灌装或分装时,由于产品本身产生粒子或液滴,允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出现不符合标准的情况。()

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用负压气流保护并监测压差。()

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