用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )年。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成( )次全检(无菌检查和热原检查等除外);
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
物料的质量评价应当有明确的结论,如________、_________、________。
A. 批准放行、不合格或其他决定
B. 批准放行、待验或不合格
C. 批准放行、不合格或让步接收
D. 批准放行、不合格或复验
每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()件最小市售包装的成品;
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4