A. 已批准或备案的药品注册所有变更 B. 所有退货、投诉、召回及调查 C. 稳定性考察的结果及任何不良趋势 D. 与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果 E. 新获批准和有变更的药品,按照注册要求上市后应当完成的工作情况