关于批准文号为“国食药监械(准)字2014第3660622号”的医疗器械，以下说法正确的是()
A. 为境内生产的医疗器械
B. 第三类医疗器械
C. 属于6836类别
D. 2014为批准注册年份
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从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容：()
A. 医疗器械的名称、规格(型号)
B. 注册证号或者备案凭证编号
C. 数量
D. 最高零售价
E. 生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)
负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、 评价，对分类目录进行调整()
A. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
B. 工业和信息化部
C. 市级人民政府食品药品监督管理部门
D. 国务院食品药品监督管理部门
企业应当配备与经营规模、经营范围相适应的和 ，也可以约定由生产企业或者第三方提供售后服务支()
A. 质量管理制度
B. 主管检验师
C. 售后服务人员
D. 售后服务条件
从事体外诊断试剂和工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 ()
A. 质管
B. 验收
C. 养护
D. 售后服务
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