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组织应采用__多方论证方法_来建立.形成文件并实施用于识别特殊特性的过程，包括顾客确定的以及组织（）所确定的特殊特性。

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有效性评价从执行有效和（）两方面对过程涉及的文件进行评价。

设计和开发确认是确保产品能满足规定的使用要求或（）的要求。

当检测到不合格品，过程变得__._统计能力不足_时，组织应对控制计划进行评审。

为保证工作人员具备所需的能力，可采取的措施包括对在职人员进行培训.辅导或重新分配工作，或者聘用.（）_给胜任的人员。