题目内容

具备下列哪些条件方可考虑将退货产品重新包装、重新发运销售?

A. 只有经检查、检验和调查,有证据证明退货产品质量未受影响
B. 判断退货产品质量合格，但无证据证明
C. 市场已断货很久了，有经销商退货，赶紧发过去救市
D. 药品外包装损坏，药品外观完好

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药品发运的零头包装只限（）批号为一个合箱。

A. 两个
B. 三个
C. 四个
D. 五个

产品发运记录的保存期限为（）。

A. 2年
B. 年
C. 至少保存至药品有效期后一年
D. 至少保存至药品有效期后二年

（）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。

A. 生产管理负责人
B. 质量负责人
C. 生产管理部门
D. 质量管理部门

企业应有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估是否符合GMP要求，并提出必要的（）。

A. 整改措施
B. 纠正和预防措施
C. 变更措施
D. 处罚措施