题目内容

质量授权人的主要职责由（）

A. 参与企业质量体系建设及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活
B. 确保每批已放行产品的生产、检验符合相关法规要求和质量标准
C. 承担产品放行职责
D. 产品放行前出具产品放行审核记录
E. 指导新药的研发

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药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业。（）

A. 对
B. 错

每批药品应当有批记录，批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后３年。（）

A. 对
B. 错

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察等重要文件应当长期保存。（）

A. 对
B. 错

40W220V，60W220V的灯泡串联后接到220V的电源上，两个灯泡相比较（）

A. 40W灯亮
B. 60W灯亮
C. 一样亮
D. 无法确定