A. 评估药品生产企业执行GMP的符合性和有效性 B. 获取公正、客观的管理信息,为管理层的决策提供事实依据 C. 指出药品生产企业存在的质量风险 D. 指出需要质量改进的可行性
A. 日常检查 B. 自检 C. 第二方审核 D. 第三方审核
A. 自检过程中观察到的所有情况 B. 自检的结果 C. 评价的结论 D. 提出纠正和预防措施的建议
A. 自检的启动 B. 自检的准备 C. 自检的实施 D. 自检的报告
A. 集中式自检 B. 滚动式自检 C. 分散式自检 D. 跟踪式自检