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《药品生产质量管理规范》明确规定：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。()

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