GLP是指
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床研究质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
GLP认证分为()
A. 申请与受理、资料审查与现场检查、审查与公告
B. 申请与受理
C. 资料审查与现场检查
D. 审查与公告
关于GLP,以下说法错误的是()
A. GLP规定非临床安全性评价研究机构应该设立资料档案室,资料档案室应有专人负责,应知道资料档案整理、编号、管理等方面的标准操作规程。
B. 管理者应确保按照标准操作规程进行操作,在GLP条件下对电子记录进行归档。
C. 质量容易变化的标本,如组织器官、电镜标本、血液图片等的保存期,应以能够进行质量评价为期限。
D. GLP对资料档案没有要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药物的非临床安全性评价研究机构必须执行()
A. GCP
B. GSP
C. GLP
D. GMP
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