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外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()

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申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()

患者，男性，21岁。大面积皮肤烧伤合并呼吸道烧伤。若患者为铜绿假单胞菌感染，则口腔护理应选用的溶液是

A. 0.1％醋酸溶液
B. 复方硼砂溶液
C. 0.％喃西林溶液
D. 0.2％～0.3％硼酸溶液
E. 1％～4％碳酸氢钠溶液

申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()

临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。()