题目内容

原科药和新制剂中的杂质,需要鉴定其结构的有

A. 最大日剂量为1g的原料药中表观含量在0.01%以上的杂质
B. 最大日剂量为1g的新制剂中表观含量在0.05%及其以上的杂质最在0.1%以下、具有强烈生物作用或毒性的
C. 最大日剂量为1g的原料药中表观含量在0.1%一下,具有强烈生物作用或毒性的杂质杂质以下、具有强烈生物作用或毒性的
D. 最大日剂量为1g的新制剂中表观含量在0.05%3的杂质一下,具有强烈生物作用或毒性的杂质
E. 最大日剂量在1-2的原料药中含量在.0mg及其以上的杂质

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特殊杂质检查时，可利用的杂质与药物的差异是

A. 光化学性质差异
B. 化学性质差异
C. 色谱行为差异
D. 溶解度差异
E. 空间构型

面积归一化法检查杂质的特点是

A. 可用于微量杂质的检查
B. 可用于与药物响应灵敏度不同的杂质的检查
C. 只能粗略地判断杂质的量
D. 无需杂质对照品
E. A+B

利用杂质的光学性质控制杂质的应用类型有

A. 用原子分光光度法检查非金属元素
B. 用红外分光光度法检查无效或低效晶型
C. 用吸光度比值或大小控制有紫外吸收的杂质的量
D. 用旋光度值控制有炫光活性的杂质
E. A+B

乙醇中杂醇油的检查是利用药物与杂质在哪一方面的差异

A. 臭味及挥发性的差异
B. 旋光性质的差异
C. 颜色的差异
D. 对光选择吸收性质的差异
E. 溶解行为的差异