A. 建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度 B. 配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作 C. 收集医疗器械不良事件,及时向持有人报告,并按照要求向监测机构报告 D. 配合持有人、药品监督管理部门和监测机构对医疗器械不良事件的调查