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121℃下灭菌10分钟与130℃灭菌1分钟等效,此时Z值为( )℃。

A. 10
B. 121
C. 130
D. 1
E. 9

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国际标准规定湿热灭菌法的无菌保证值不得低于( )。

A. 10
B. 121
C. 6
D. 8
E. 100

《中国药典》现行版规定热稳定性较差产品的标准灭菌时间F0一般不低于( )分钟。

A. 10
B. 121
C. 6
D. 8
E. 100

灭菌时间从( )开始计算。

A. 被灭菌品放入灭菌设备
B. 设备开机
C. 设备内温度达到灭菌温度
D. 被灭菌品温度达到灭菌温度
E. 随时

GMP规定,灭菌设备一般每( )年应作一次再验证。

A. 半
B. 1
C. 1年半
D. 2
E. 3

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