题目内容

关于文件管理控制程序要求,说法错误的是( )

A. 文件一般是谁使用谁起草
B. 文件的发放和替换需要有相应的记录
C. 文件更新或修订时,文件版本号可以不变
D. 文件作废应当有相应的作废标识

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一般来说,技术类文件的保存期限( )

A. 1年
B. 产品有效期后1年
C. 至少2年
D. 长期保存

标准操作规程的简称( )

A. SOP
B. STP
C. SMP
D. SRP

关于记录控制程序要求,说法错误的是( )

A. 记录应当确保生产和质量控制活动的可追溯性
B. 记录应当清晰完整,易于识别和检索
C. 记录不得随意涂改,更改记录要签注姓名或日期
D. 记录也应当有相应的编号

关于记录的保存期限,正确的是( )

A. 产品有效期后1年
B. 产品有效期后2年
C. 至少相当于产品寿命期,且不少于放行日期起2年
D. 长期保存