下列有关样本量估计的说法正确的是：
A. 确证性研究可不进行样本量估计；
B. 安全性指标为主要评价指标时可不进行样本量估计；
C. 样本量估计是一个成本-效果和检验效能的权衡过程；
D. 样本量估计只用于有效性评价。
假设某研究样本量估计检验水准为0.05（双侧），下列哪种情况需要调整检验水准？
A. 主要疗效指标为双终点指标PFS和ORR，且要求双终点同时有效；
B. 主要疗效指标为单终点指标ORR
C. 主要疗效指标为多个终点指标PFS和ORR，其中一个终点有效即可
D. 主要疗效指标为OS。
下列哪种情况所需样本量最小？
A. μ1=0.022，μ2=0，σ=0.02，检验水准0.05（双侧），power=80%，分配比例1：1；
B. μ1=0.022，μ2=0，σ=0.02，检验水准0.05（双侧），power=80%，分配比例2：1；
C. μ1=0.022，μ2=0，σ=0.02，检验水准0.05（双侧），power=90%，分配比例1：1；
D. μ1=0.033，μ2=0，σ=0.02，检验水准0.05（双侧），power=80%，分配比例1：1。
关于两组生存资料比较的样本量估计，下列哪种情况所需样本量最小？
A. 中位生存时间T1=5.5，T2=9，入组时间10个月，总随访时间22个月，检验水准0.05（双侧），power=80%，分配比例1：1；
B. 中位生存时间T1=5.5，T2=9，入组时间10个月，总随访时间36个月，检验水准0.05（双侧），power=80%，分配比例1：1；
C. 中位生存时间T1=5.5，T2=12，入组时间10个月，总随访时间36个月，检验水准0.05（双侧），power=80%，分配比例1：1；
D. 中位生存时间T1=5.5，T2=12，入组时间10个月，总随访时间36个月，检验水准0.05（双侧），power=90%，分配比例1：1。
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