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国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过()年的监测期;在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

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接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的()认证证书的药品生产企业。

药品价格政策，列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行()或者();对其他药品，实行()。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内，按照国家发布的()和()进行审查，并作出是否同意筹建的决定。

开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准并发给()。