A. 正确 B. 错误
A. 应选择目标适应证患者作为受试者 B. 试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP) C. 一般要求受试者例数为200例以上 D. Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等 E. 女性受试者无须考虑其生理周期的影响