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现在医药和医疗器械行业的洁净厂房(室)的空气洁净度一般划分为:

A. 2个
B. 4个
C. 3个
D. 5个

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A级洁净室(区)≥0.5μm尘埃的最大允许数为:

A. 0
B. 20
C. 3520
D. 352000

在进行悬浮粒子测定时,下列操作中错误的是:

A. 对于单向流洁净室(区),粒子计数器的采样管口应正对气流方向;对于非单向流洁净室(区),粒子计数器的采样管口宜向上。
B. 布置采样点时,应尽量避开回风口。
C. 采样时,测试人员应在采样口的上风侧,并尽量少活动。
D. 采样完毕后,宜对粒子计数器进行自净。

沉降菌测试时(静态),培养皿暴露时间为:

A. 15min以上
B. 不少于4小时
C. 不得超过4小时
D. 30min以内
E. 30min以上

GMP要求洁净室(区)的空气洁净级别要符合工艺规定,操作环境中要去除微生物和尘埃数,因此,洁净室(区)需要进行()测试

A. 悬浮粒子
B. 无菌检查
C. 浮游菌
D. 沉降菌
E. 热原

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