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识别危险(源)时,应考虑哪些情况下的危险(源)?

A. 产品正常情况下的
B. 产品故障情况下的
C. 对患者的伤害
D. 对环境的伤害

概率的估计可以运用哪些方法( )

A. 利用相关的历史数据
B. 利用分析方法或仿真技术预示概率
C. 利用试验数据
D. 利用专家判断

关于风险可接受性准则,说法错误的是( )

A. 风险可接受性准则指的是规定什么等级的风险是可以接受的,什么等级的风险是不可接受的。
B. 风险可接受性准则是依据制造商确定可接受风险方针而制定的
C. 制定了风险可接受性准则,就能够确保产品是安全的
D. 风险可接受性准则应在风险分析之前进行

概率分级至少应当分三级,可以是描述式的定性分析,如不希望发生、很少发生,或符号式描述P1,P2等。

A. 对
B. 错

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