对关键人员描述错误的是()。
A. 对企业的生产质量管理起关键作用、负主要责任的人员
B. 可以不是企业全职人员
C. 2010版GMP首次提出关键人员
D. 包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人
药品质量的第一责任人是()
A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 质量受权人
质量受权人资质要求错误的是()
A. 至少具有药学或相关专业本科学历
B. 中级专业技术职务或药师资格
C. 具有至少5年从事药品生产和质量和质量管理的实践经验
D. 具有至少3年从事药品生产和质量和质量管理的实践经验
GMP培训的种类不包括()。
A. 入职培训
B. 临时培训
C. 特殊培训
D. 随机培训