洁净区是指需要对环境中进行控制的房间或区域,控制的对象范围是
A. 人员数量
B. 微生物数量
C. 产品数量
D. 设备数量
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药品生产洁净厂房的洁净空气监测项目为
A. 粒径≥0.5μm的静态悬浮尘粒
B. 浮游菌
C. 表面微生物
D. 以上都是
温度10℃~30℃,相对湿度35%~75%的仓库是
A. 普通库
B. 阴凉库
C. 冷冻库
D. 常温库
产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求的为
A. 青霉素类药品
B. 高活性化学药品
C. 性激素类避孕药品
D. 细胞毒性类化学药品
可在D级洁净区内进行操作的是
A. 最终灭菌产品的罐装
B. 非最终灭菌产品过滤
C. 中药注射剂浓配前的精制工序
D. 非最终灭菌产品无菌原料药的粉碎