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药品发运过程质量管理的重点是保证能追在到每批药品的出厂情况，在必要时能及时（）售出的药品。

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药品发运的零头包装只限（）个批号为一个合箱，合箱外应当标明（）批号，并建立（）记录。

药品生产企业对已拆箱的退货产品应检查至（）。

产品召回负责人应当独立于（）部门，可以不是质量受权人。

产品召回应在（）小时内通知该批销售记录中收货单位,并转发到涉及的所有单位直至每个患者,同时向所在地、省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。