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生产设备应有明显的状态标识，标明()和()(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明()。

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完成某单位分部分项工程需要基本用314．2工日，超运距用工0．3工日，辅助用工1工日，人工幅度系数为10％，则该单位分部分项工作预算定额人工消耗量为()工日。

A. 5．92
B. 5．95
C. 6．02
D. 6．05

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的()时，还应当对变更实施后()的药品质量进行评估。如果变更可能影响药品的()，则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行()。

批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记录的()应当标注产品的()、()和()。

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。