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新修订《药品管理法》共章条，以管理为主，药品上市许可持有人对全生命周期、全过程负责

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生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额以上以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按元计算

药品上市许可持有人可以，也可以

药品生产企业应当建立药品规程，明确放行的标准、条件，并对药品、和进行审核，符合标准、条件的，经签字后方可放行

从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息、准确、完整和