根据《中药注册分类及申报资料要求》,中药增加功能主治的品种属于中药改良型新药。
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根据《药物临床研究质量管理规范》,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。
A. 对
B. 错
根据《药物临床研究质量管理规范》,只有当临床试验受试者和社会的预期获益大于风险时,方可实施临床试验。
A. 对
B. 错
TQCSE(时间质量成本服务环保)五要素中,( )技术已经逐渐成为越来越重要的“瓶颈”技术
A. T(时间)
B. Q(质量)
C(成本)
D. S(服务)
实施并行工程必须具备计算机、网络、数据库等组成的通讯基础设施。
A. 对
B. 错