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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()

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在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。()

新生儿脐炎脐部化脓时，治疗首选

A. 青霉素
B. 氯霉素
C. 红霉素
D. 庆大霉素
E. 磺胺类药物

如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。()

下列不属于新生儿特殊生理状态的表现是

A. 马牙
B. 生理性贫血
C. 生理性黄疸
D. 生理性体重下降
E. 假月经