呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是:
A. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B. Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段
C. Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验
D. Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
E. IV期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
负责生产注射剂、放射性药品和规定的生物制品的药品生产企业GMP认证的是:
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 药品认证检查机构
D. 药品审评中心
E. 省级药品认证检查机构
现在社会上中药新药也层出不穷，中药新药证书证号的格式是:
A. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字S+4位年号+4位顺序号
C. 国药证字H+4位年号+4位顺序号
D. 国药证字Z+4位年号+4位顺序号
E. 国药证字S+4位年号+4位顺序号
对特定疾病有特殊疗效的中药品种是:
A. 中药一级保护品种
B. 中药二级保护品种
C. 中药保护品种证书
D. 国家一级保护野生药材物种
E. 国家二级保护野生药材物种
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