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【多选题】保证药品质量的五要素是( )

A. 人员管理
B. 设施设备
C. 软件系统
D. 物料管理
E. 生产环境管理

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【多选题】设备管理的原则有( )

A. 保障安全原则
B. 有利于清洁原则
C. 方便操作和维护原则
D. 保障生产原则

【多选题】制药用水的管理措施,说法正确的有( )

A. 应制定“企业水系统网图”发送至制水及用水部门
B. 应制定制水工艺规程及操作规程,设备使用、维护、保养、检修的SOP等
C. 应制定水系统的清洁管理规程及清洁SOP
D. 应根据验证结果,分别规定纯化水、注射用水的储存周期。如注射用水4-8小时内使用,生物制品应在6小时内使用
E. 建立水系统档案

【多选题】物料管理的全过程管理包括( )

A. 物料采购
B. 物料接收
C. 物料贮存
D. 物料使用
E. 物料发放

【多选题】物料的检查包括( )

A. 收料通知单
B. 检验报告书原件或复印件
C. 外包装检查
D. 物料的过账
E. 物料的请验

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