题目内容

GMP的组成基本要素有哪些?

A. 机构
B. 厂房
C. 设施
D. 人员
E. 文件管理

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药品生产企业需要参加GMP培训的人员有()

A. 管理人员
B. 生产人员
C. 质量人员
D. 其他从事影响产品质量工作的人员

药品生产企业的洁净厂房必须遵守三协调原则是

A. 人流物流协调
B. 工艺流程协调
C. 洁净服规格样式协调
D. 洁净室的级别协调

物料设定标识的目的是

A. 防止混淆和差错
B. 便于识别
C. 为文件的可追溯性奠定基础
D. 便于销售

东方俱乐部——采购管理的革新实践东方俱乐部是一家健身俱乐部,在北京共有19家连锁健身中心,总部在海淀区。俱乐部为私人所有, 大约有15年的历史。公司没有专门的采购部门, 只有惟一一位专门负责采购事务的人员,在该公司内部推行实施了一套集中采购计划:一、俱乐部旧的采购体系。为了维持各健身中心的运作, 东方俱乐部需要许多不同的东西,包括机器和设备的部件,如自行车配件和磨砂灯泡以及办公用品和卫生用品。每一家俱乐部负责自己的采购事项,绝大多数的健身中心不保持自己的库存而是随需随买(例如,需要什么就到附近的商店购买)。在总部曾经有一个兼职人员来负责采购和库存控制,不过他只负责总部的工作, 不负责其他健身中心的物品采购,仅仅做出记录。二、集中化采购体系。 经过调查分析,俱乐部采购管理人员得出,以前所使用的以各健身中心为主的随需随买的采购体系问题很大,应该采用集中化采购体系。集中化采购体系确实可以为俱乐部节省一大 笔开支。例如可找到一家供应商,俱乐部向其批量购买卫生用品,这家供应商可以把价格降低一半左右。于是,采购人员开始寻找更多的提供不同物品的供应商,并制定出了集中化采购体系的细节。这个集中化采购体系基本上把所有的采购集中到总部,各连锁俱乐部的经理们不能再像以前那样各自购买所需的物品。如果有需求,他们要填一份请购早,然后传真到总部。这一工作的最后期限是每星期五的下午5点钟。在下个星期一,各健身中心所需采购的物品将被送达。采购管理人员如发现各中心所请购的物品不合适时有权力加以否定或者减少采购量。不过,每一中心有1000元人民币的现金用于应付可能发生的紧急需求。三、实施中的困难。在新计划实施1个月后,俱乐部受到了一些挫折。有几家健身中心的经理对这一计划加以抵制, 最棘手的是朝阳区的3家健身中心的经理联合起来拒绝接受新的采购体系。而且,为所有的采购申请所设立的1个星期的周转期限在实际当中也不是都能达到的。问:你认为俱乐部采购管理人员要想取得采购管理体系变革的成功,该怎么做好?

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