题目内容

新药临床研究方案应当提请那个机构进行审查

A. 药品审评中心
B. 省级药品监督管理部门
C. 临床试验负责单位
D. 省级卫生行政部门
E. 临床试验机构伦理委员会

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负责对药物临床研究、药品上市审批的是

A. 药品核查中心
B. 药品审评中心
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 市级药品监督管理部门

()不属于药品注册补充申请?

A. 修改药品注册标准
B. 改变国内药品生产企业名称
C. 进口药品分包装申请
D. 改变仿制药品剂型
E. 药品技术转让申请

国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5

药品标准中要求最高的应当是

A. 国家药品标准
B. 《中国药典》中药品标准
C. 药品注册标准
D. 药企药品生产标准
E. 国际药品标准