无菌操作所用的一切用具,材料,均需灭菌,其中胶塞要以121℃,1h热压灭菌,安瓿要以()法灭菌。
A. 150-180℃,2-3h,干热灭菌
B. 115-130℃,1h,热压灭菌
C. 109℃,45min,热压灭菌
D. 160-170℃,2-4h,干热空气灭菌
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原料药药品标准有无细菌检查要求生产环境的空气清洁度级别为()。
A. 100000级
B. 30000级
C. 局部100级
D. 局部1000级
()是我国片剂制备中采用最广的制粒设备。
A. 湿法制粒
B. 干法制粒
C. 流化床制粒
D. 喷雾制粒
()是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. SOP
空气洁净度不同的相邻房间之间的静压差应大于()。
A. 5pa
B. 10pa
C. 15pa
D. 20pa