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档案分类中历史主义的分法是指根据事物真实的存在状态与界线对事物所作的直接认定与划分。()

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药品上直接印字所用油墨应当符合___标准要求。

包装操作规程应当规定降低污染和交叉污染避免混淆避免差错风险的措施。()

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用()保护并监测压差。

"产品质量年度回顾报告中当产品生产批次大于30批，需要绘制控制图并进行统计学分析，且关键质量指标的定量检测项目，还需要进行Cpk分析，当Cpk范围在1≤Cpk<1.33，说明过程能力正常，但接近危险。"。()