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记录应当保持清洁,不得撕毁和__。记录填写的任何更改都应当签注__,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明__。记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应当作为重新誊写记录的附件保存

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药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中__以及__等风险,确保持续稳定地生产出符合__和__的药品

企业应当指定__负责培训管理工作,应当有经__或__审核或批准的培训方案或计划,__应当予以保存

需氧菌培养条件是在__培养__;霉菌、酵母菌的培养条件是在__培养__

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