题目内容

长期稳定性考察的结果需要向质量受权人汇报。 ( )

A. 对
B. 错

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只有关键原辅料才需要进行质量评估。 ( )

A. 对
B. 错

只有主要物料的供应商才需要签订质量协议。 ( )

A. 对
B. 错

至少一年要有一个批号进行长期稳定性考察。 ( )

A. 对
B. 错

制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。( )

A. 对
B. 错