题目内容

GMP所指的“文件”应为

A. 工艺规程
B. 操作规程
C. 记录
D. 以上都是

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经一个或若干个加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品的为

A. 批次
B. 批号
C. 亚批号
D. 生产日期

使用同一灭菌设备分多次灭菌时，为区别所用同一灭菌设备不同次灭菌的批次，产品应编制

A. 批次
B. 批号
C. 亚批号
D. 生产日期

生产人员在药品生产操作时投料必须按照

A. 工艺规程
B. 工艺处方
C. 批记录
D. 验证

同一性质和质量的最后包装不足一箱的药品，因批号不同要合并一箱时，包装一个合箱批号数量只限于

A. 2个批号
B. 3个批号
C. 4个批号
D. 5个批号